반응형 혁신신약1 신약 개발의 속도를 바꾸는 열쇠, FDA 패스트 트랙 글로벌 제약·바이오 업계 소식을 살피다 보면 'FDA 패스트트랙 지정'이라는 말을 자주 접하게 됩니다. 이 소식 하나에 기업의 주가가 움직이고, 난치병 환자들은 새로운 희망을 품게 되죠. 이처럼 FDA 패스트트랙은 단순히 복잡한 행정 절차 중 하나가 아니라, 혁신 신약의 가치와 잠재력을 공인받는 매우 중요한 이정표입니다. 지금부터 신약 개발의 패러다임을 바꾸는 FDA 패스트트랙 제도가 무엇인지, 어떤 혜택이 있으며 왜 중요한지 쉽고 명쾌하게 알아보겠습니다.1.패스트트랙이란? 시급한 의료 수요에 대한 빠른 응답!💡FDA 패스트트랙은 미국 식품의약국(FDA)이 생명을 위협하거나 삶의 질을 심각하게 저해하는 질병의 치료제 개발을 앞당기기 위해 만든 제도입니다. 이 제도의 핵심은 '의학적 미충족 수요(Unme.. 2025. 12. 4. 이전 1 다음 반응형
